La disposición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) fue publicada en el Boletín Oficial.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) publicó la Disposición 385/2021 en el Boletín Oficial de la Nación. Allí se alerta sobre la aparición de unidades falsificadas de tiras reactivas de medidores de glucosa.
La intervención de la ANMAT surge a partir de la Causa N° 17.775/16, caratulada “Bruno Ricardo Francisco y otros s/averiguación de delito”. La misma se encuentra en trámite en el Juzgado Federal Criminal y Correccional N° 11, Secretaria N° 22, donde se busca determinar la legitimidad de “cincuenta y dos (52) unidades de ACCU CHEK PERFORMA por 50 tiras reactivas, lote 478663, vencimiento 2021-06-30 y cuarenta y cuatro (44) unidades de ACCU CHEK GUIDE por 50 tiras reactivas, lote 1016016, vencimiento 2021-08-10/SN 511711276471, fecha de fabricación 2020-02-11”.
Al consultar con la empresa que comercializa dicho producto, Roche Diabetes Care Argentina S.A., el Director Técnico de la compañía analizó los productos. Según se indica en la disposición, “tras realizar la comparación visual entre los mismos y las contramuestras obrantes en su poder se pudo constatar que, de acuerdo a las diferencias significativas que se detectaron en los estuches secundarios (cajas) y en los hologramas, se trataba de unidades FALSIFICADAS de ACCU CHEK PERFORMA y ACCU CHEK GUIDE”.
“El tamaño de los hologramas que poseía el producto falsificado era de mayor tamaño que el de los originales, e informó también que en los hologramas originales no resulta posible visualizar al mismo tiempo la palabra “Roche” y la palabra “Accu Chek” mientras que en los hologramas falsificados se veían ambas denominaciones simultáneamente”, afirma la ANMAT en su resolución.
ANMAT prohibió la venta de un medidor de glucosa en sangre
A partir de los expuesto, ANMAT indicó la prohibición “del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de los productos falsificados rotulados como: “ACCU CHEK PERFORMA por 50 tiras reactivas, lote 478663, vencimiento 2021-06-30 y ACCU CHEK GUIDE por 50 tiras reactivas, lote 1016016, vencimiento 2021-08-10; SN 511711276471, fecha de fabricación 2020-02-11”.
Al mismo tiempo, ordenó a la firma ROCHE DIABETES CARE ARGENTINA S.A. “el recupero del mercado de las unidades identificadas como ACCU CHEK PERFORMA por 50 tiras reactivas, lote 478663, vencimiento 2021-06-30, debiendo presentar ante Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud la documentación respaldatoria de dicha diligencia”.
La decisión se toma teniendo en cuenta que “desde el punto de vista sanitario, se trata de un producto falsificado, cuyo uso representa riesgo para la salud, toda vez que se desconoce su procedencia, manipulación, conservación y se podría arribar a resultados erróneos que afecten los tratamientos de los pacientes y en consecuencia su estado de salud, tratamiento o diagnóstico”.
